10天，，首个国产曲妥珠单抗汉曲优®首张处方落地
2020年8月24日，，复宏汉霖（2696.HK）颁发，，首个国产曲妥珠单抗汉曲优®（欧盟商品名：Zercepac®）首张处方于复旦大学从属肿瘤医院、复旦大学从属榆林医院等多家医院同步开出，，标志取汉曲优®正式进入临床利用，，为我国HER2阳性肿瘤患者带来国际品质的医治新选择。。。
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汉曲优®（欧盟商品名：Zercepac®）由复宏汉霖自主开发、出产及销售，，于7月和8月陆续在欧盟和中国获得上市核准，，为首个中欧双批的国产单抗生物类似药，，可用于医治HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，，获得了原研曲妥珠单抗的所有适应症。。。凭据IQVIA CHAPTM数据统计，，2018年、2019年曲妥珠单抗于中国境内销售金额别离约为27.3亿和45.7亿人民币，，呈逐年上升趋向，，国内曲妥珠单抗的医治需要巨大，，用药需要远未被满足，，仍有好多患者无法获得有效医治。。�：呵�®的上市有望重构国内HER2领域医治格局，，提升我国单抗生物药可及性，，为肿瘤患者带去福音。。。产品获批后，，复宏汉霖全面开启贸易化征程，，首批药品于今日成功发货，，距获批日仅10天便将药品投递患者手中，，高效卓越的运营治理，，尽显复宏汉霖以患者为中心、让患者早日用上质高价优单抗药物的使命和初心。。。
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汉曲优®的开发与出产全程严格遵循中国及欧盟生物类似药有关律例。。。在开发过程中，，公司针对汉曲优®与原研曲妥珠单抗发展了多项头仇家比对钻研，，蕴含药学对比钻研、非临床比对钻研和临床比对钻研等等，，钻研了局证明汉曲优®在质量、安全性和有效性方面与原研曲妥珠单抗均高度类似，，无临床统计学意思的差距。。�：呵�®由复宏汉霖位于上海徐汇的出产基地出产，，该基地使用国际当先的质量治理系统，，覆盖从研发到物料治理、产品出产、质量节制、产品供给链治理以及产品上市后跟踪的整个产品周期。。。此外，，徐汇基地选取国际先进的一次性出产技术进行出产，，可降低传染风险、提逾越产效能。。。此前，，该出产基地及配套的质量治理系统已通过国度药品监督治理局、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人（QP）以及国际贸易合作同伴进行的多项实地核查及审计，，并获得了中国与欧盟GMP认证。。。
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复宏汉霖总裁张文杰先生暗示：
今天汉曲优®正式投入临床使用，，标志取首个国产曲妥珠单抗起头惠及我国HER2阳性肿瘤患者，，为病患提供了高品质的医治新选择。。。我们将加快推动各省市医保落地，，萦绕‘不让一个HER2阳性患者落下’的宏愿，，为宽大城市和村落HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带去福音。。。
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复宏汉霖结合首创人、首席执行官刘世高博士暗示：
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让患者用上高品质国产生物药，，改善我国生物药用药近况是公司一向以来坚守的使命。。。复宏汉霖将不忘初心，，一如既往地对标国际质量尺度，，推动更多优质生物药上市，，为中国甚至全球病患带去更可及，，可职守的医治规划。。。
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作为国内生物医药行业领军企业，，复宏汉霖已自主成立起一支经验丰硕的国际化贸易运营团队，，使用创新贸易模式，，携手合作同伴共同打造抗HER2医疗生态圈，，为HER2阳性乳腺癌患者全程诊疗保驾护航，，实现“不让一个HER2阳性患者落下”的雄伟愿景。。。将来，，复宏汉霖将持续秉持“以优质生物药，，造福全球病患”的使命，，秉质前行，，在全球生物医药发展中贡献中国力量。。。
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关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药，，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领域。。。自2010年成立以来，，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，，高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链。。。公司在中国上��、中国台北和美国加州均设有研发中心，，依照国际GMP尺度进行出产和质量管控，，位于上海徐汇的出产基地已获得中国和欧盟GMP认证。。。
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复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，，涵盖20多种创新单克隆抗体，，并全面推动基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫结合疗法。。。截至目前，，公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗），，首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，，欧盟商品名：Zercepac®），，HLX03阿达木单抗上市申请正在审评中，，并获得优先审评审批资格，，有望于今年上市。。。复宏汉霖同步就10个产品、8个结合医治规划于全球领域内发展20多项临床试验，，产品对外授权覆盖全球近100个国度和地域。。。
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