助力精准医疗，，复宏汉霖与仁东医学携手开发胃癌HER2伴随诊断液态活检产品
020年11月18日，，复宏汉霖（2696.HK）颁发与仁东医学集团（以下简称“仁东医学”）签定了一项产品共同开发和谈，，双方将合作开发基于数字PCR技术平台的胃癌HER2伴随诊断液态活检产品。。。目前全球尚未有同类产品上市，，该产品有望成为首款利用于胃癌HER2临床诊断的液态活检产品。。。
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随着精准医治时期的到来，，伴随诊断这一体外诊断技术日益受到宽泛关注，，该技术可用于检测生物标志物并与特定药物的使用有关联，，是肿瘤精准诊治领域的重要一环。。。HER2（人表皮成长因子受体2）是肿瘤靶向医治中的关键靶点，，可能激活细胞成长与增殖有关信号传导通路，，该蛋白的过度表白与乳腺癌、胃癌等肿瘤的产生有亲昵关系-1。。。针对乳腺癌的HER2检测已宽泛利用于乳腺癌患者的临床诊治之中，，而胃癌由于病变组织拥有较高的异质性且传统的组织活检、原位杂交检测等步骤对样本采集、样本量和处置要求较高，，屡次取样对患者也会造成肯定中伤，，因而胃癌患者的HER2检测一向是困扰胃癌临床诊疗的难题。。。液态活检可通过体外无创抽血的方式获取肿瘤脱落在血液中循环的ctDNA等，，以此判断肿瘤的基因突变情况。。。因而通过液态活检包办组织活检对胃癌患者的HER2基因拷贝数进行检测，，将有效缓解胃癌患者面对的组织采样中伤，，并可通过屡次血液样本采集排除组织异质性问题，，提高HER2阳性胃癌检测的正确率与方便性。。。
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复宏汉霖此前已创新性地就HER2基因拷贝数液态活检进行了索求，，并成功开发了数字PCR法检测ctDNA样本的HER2基因拷贝数，，获得了阶段性成就。。。本次合作将结合仁东医学在肿瘤液体活检和数字PCR技术平台产品开发方面的丰硕经验，，进一步发展基于数字PCR技术平台的胃癌HER2基因扩增的伴随诊断液态活检技术，，推出可能利用于临床的HER2胃癌液态活检伴随诊断产品，，为我国精准诊疗一体化的发展增长创新动力。。。
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针对HER2靶点，，复宏汉霖已发展了全面的产品布局，，目前管线中蕴含三款抗HER2单抗产品。。。医治HER2阳性乳腺癌和胃癌的首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗）已于中国、欧洲上市，，此外HLX22（一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体）及HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）皆有潜力在乳腺癌和/或胃癌的医治中阐扬重要作用。。。除单独利用外，，上述三款抗HER2单抗产品更有望组成结合疗法，，协同利用于乳腺癌和胃癌的医治，，也为复宏汉霖进行有关双抗研发奠定了优良基础。。。将来，，复宏汉霖抗HER2产品将协同体外伴随诊断技术，，为HER2阳性患者提供越发有效便捷的诊断和医治选择。。。
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关于复宏汉霖
复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，，致力于为全球患者提供质高价优的创新生物药，，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。。。自2010年成立以来，，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，，高效及创新的自主主题能力贯通研发、出产及贸易运营全产业链。。。公司在中国上�！�、中国台北和美国加州均设有研发中心，，依照国际GMP尺度进行出产和质量管控，，位于上海徐汇的出产基地已获得中国和欧盟GMP认证。。。
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复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，，涵盖20多种创新单克隆抗体，，并全面推动基于自有抗PD-1单抗HLX10的肿瘤免疫结合疗法。。。截至目前，，公司已成功上市国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗），，首个中欧双批的国产生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，，欧盟商品名：Zercepac®），，HLX03阿达木单抗与HLX04贝伐珠单抗上市注册申请正在审评中，，其中HLX03已获得优先审评审批资格，，有望于今年上市。。。复宏汉霖同步就10个产品、8个结合医治规划于全球领域内发展20多项临床试验，，产品对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国度市场。。。
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关于仁东医学
仁东医学成立于2015年12月，，是中国当先的基因检测整体解决规划供给商，，也是泌尿系统肿瘤基因检测的市场辅导者。。。公司以NGS技术为主题，，依附肿瘤免疫多组学、多技术平台，，聚焦垂直瘤种构建诊疗一体化解决规划。。。2017年率先在国内启动万人肿瘤免疫方舟打算，，并推出中国首款肿瘤精准免疫医治及评估疗效的ctDNA PANEL。。。目前产品覆盖了精准免疫医治、用药领导及预防预后等肿瘤精准医治全流程，，其中普晟泰®-前列腺癌精准诊疗66基因检测产品，，优可安TM-尿路上皮癌精准诊疗基因检测产品，，肾世安SelectedTM-肾癌精准诊疗77基因检测产品已成为细分瘤种的驰名品牌，，别的公司在乳腺癌，，结直肠癌，，头颈鳞癌及其他瘤种也都有有关产品及研颁布局。。。仁东医学目前已在信阳启动IVD工厂及新办公场所的建设，，并于2018年和2020年成功获得本钱市场A轮和Pre-B轮的战术融资。。。
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【参考文件】
[1]Yarden Y, Sliwkowski MX. Untangling the ErbB signalling network. Nat Rev Mol Cell Biol 2001;2:127–37.
[2]Yarden Y. The EGFR family and its ligands in human cancer: signalling mechanisms and therapeutic opportunities. Eur J Cancer 2001;37:S3–8.
