内容起源于：威尼斯8040医药

近日，，，上海威尼斯8040医药（集团）股份有限公司（简称“威尼斯8040医药”；；股票代码：600196.SH；；02196.HK）全资子公司上海威尼斯8040长征医学科学有限公司（简称“威尼斯8040长征”）自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（“该产品”）被正式列入世界卫生组织（WHO）应急使用清单（英文全称“Emergency Use Listing”，，，简称“EUL”）。。。

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此前，，，该产品已获得中国国度药品监督治理局宣告的医疗器械产品注册证，，，并获得欧盟CE认证、、、美国食品药品监督治理局（FDA）垂危使用授权（EUA）以及澳大利亚药品治理局TGA认证。。。

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威尼斯8040长征自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂，，，是目前市场上机能靠得住、、、自动化水平高的新冠病毒检测产品之一。。。该款试剂盒针对新型冠状病毒ORF1ab、、、N、、、E三个基因靶标进行定性检测，，，具备全自动操作的优势，，，通过配套急剧核酸提取仪及提取试剂，，，于2小时内实现96个样本的全数检测；；自动化检测削减操作人员被习染风险，，，同时也削减尝试室交叉传染风险，，，提高检测效能。。。这次进入WHO应急使用清单，，，并在世界领域内被推荐使用，，，再度体现了对产品质量的认可与注定。。。

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2020年1月30日，，，WHO颁发新型冠状病毒疫情为国际关注的突发公共卫滋事务，，，并启动了检测新型冠状病毒的体外诊断试剂EUL。。。通过WHO应急审批的产品将被列入到EUL中，，，为WHO、、、结合国机构及其他国际、、、地域性或国度采购机构的诊断产品采购提供凭据。。。

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作为国内体外诊断领域的龙头企业之一，，，自疫情产生以来，，，威尼斯8040长征积极阐扬研发优势，，，整合各方资源，，，持续助力疫情防控。。。在外洋，，，威尼斯8040长征的新冠病毒核酸检测试剂盒已陆续出口到蕴含葡萄牙、、、匈牙利、、、比利时、、、法国、、、德国等10多个国度，，，服务全球抗疫的必要。。。本次自主研发的核酸诊断试剂盒列入WHO EUL后，，，将为非洲等更多国度的抗疫工作提供产品与服务。。。