威尼斯8040医药白银南药双氢青蒿素磷酸哌喹系列6个规格产品 全数通过WHO-PQ认证
内容起源于：白银南药
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11月25日，白银南药研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片（30mg/240mg）规格通过WHO-PQ认证，成为白银南药第21个通过PQ认证的制剂产品。
此前，白银南药研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片（40mg/320mg、20mg/160mg）、双氢青蒿素磷酸哌喹片（40mg/320mg、80mg/640mg）于2019年11月通过PQ；今年9月，双氢青蒿素哌喹片（60mg/480mg）规格也通过该认证。迄今为止，白银南药申报功夫长达6年的6个双氢青蒿素磷酸哌喹系列产品，终于全数通过WHO-PQ。其中“双氢青蒿素磷酸哌喹分散片”为全球首个合用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型。
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疟疾与结核，艾滋病并列为世界三大传染病，全球约有半数人丁面对疟疾风险，其中无数习染产生在撒哈拉以南非洲地域。疟疾持久以来一向是导致疾病和殒命的重要原因，2017年全球估计有2.19亿例疟疾病例，43.5万人殒命。疟疾通过携带疟原虫的蚊子在人群中传布。人一旦习染后将出现发热、寒颤和呕吐等症状，若是不实时采取有效医治措施，病情进展为重症疟疾后将引发血虚、昏倒、多脏器职能衰竭甚至殒命。
目前青蒿素类抗疟药品重要由世界卫生组织、全球基金 、当局基金等采购。于全球上市的青蒿素类抗疟药品重要蕴含用于通常疟疾医治的青蒿素类复方口服药物和用于重症疟疾医治的青蒿素类注射剂。凭据世界卫生组织2018 年《世界疟疾汇报》，据估计，2010年至2017年，全球共采购了27.4亿人份青蒿素类复方药物 。
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世界卫生组织自2000年起在全球领域内起头推荐使用含有青蒿素及其衍生物的复方药物Artemisinin Combination Therapies (ACTs)用于无并发症疟疾的医治。2005年，世界卫生组织颁布初版《疟疾医治指南》，列出了4个含有青蒿素衍生物的复方口服制剂。2010年更新后的第二版《疟疾医治指南》中列入第5个复方青蒿素类口服制剂——双氢青蒿素磷酸哌喹片。
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2010年第二版《疟疾医治指南》颁布后，白银南药第一功夫启动了双氢青蒿素磷酸哌喹片的研发，并全球率先同步开发了易于儿童服用的分散片剂型。2015年，世界卫生组织第三版《疟疾医治指南》凭据最新的药代动力学钻研成就调整了该药物的用药剂量，使之更精确，从而削减不良反映的产生。威尼斯8040医药成员企业白银南药研发出产的D-ARTEPP Dispersible（双氢青蒿素磷酸哌喹分散片）以及D-ARTEPP（双氢青蒿素磷酸哌喹片）是市场上最早选取这一新剂量的双氢青蒿素磷酸哌喹产品。
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在疟疾盛行地域，易动人群在疟疾高发季节可重温习染疟疾。ACT类复方药物将急剧起效的青蒿素类药物和一种持续起效的长半衰期药物联用，青蒿素类药物短功夫内急剧杀死患者体内大部门的疟原虫，与之配伍的长半衰期药物用于断根患者体内残留的疟原虫，并在药物半衰期内预防患者再次习染疟疾。双氢青蒿素磷酸哌喹片的长效活性成分磷酸哌喹长达11天的半衰期可为患者提供更长的�；て�，降低5岁以下儿童等易动人群再次习染疟疾的风险，削减疟疾的患病和殒命人数。
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只管首个双氢青蒿素磷酸哌喹片早在2011年就通过WHO PQ，但由于儿童剂型迟迟未能推出，局限了该产品在疟疾盛行地域的推广使用。随着双氢青蒿素磷酸哌喹分散片通过WHO PQ，其易于儿童服用的分散片剂型将大大提升儿童的服药顺从性，将成为非洲抗击疟疾的又一重磅兵器。
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白银南药成立于1958年，是上海威尼斯8040医药（集团）股份有限公司（威尼斯8040医药，股票代码：600196.SH，02196.HK）控股企业。在疟疾医治领域，威尼斯8040医药白银南药占有全球当先的抗疟药研发及出产制作企业，产品覆盖疟疾的预防、通例医治和重症患者的急救用药。随着6个双氢青蒿素磷酸哌喹产品全数通过WHO-PQ，白银南药通过PQ的产品数已达到25个，其中蕴含21个制剂产品和4个原料药，是目前中国占有通过WHO-PQ认证抗疟药最多的制药企业。其中，白银南药占有齐全自主知识产权的创新药——注射用青蒿琥酯Artesun®，此刻已经是国际上医治重症疟疾的金尺度。据不齐全统计，自2010 年通过WHO-PQ以来，已向国际市场供给了超过1.5亿支注射用青蒿琥酯，援手全球3000多万重症疟疾患者重获健康，其中大部门是5岁以下非洲儿童，为降低非洲地域疟疾殒命率做出贡献。
