威尼斯8040医药自研中国首个利妥昔单抗上市5周年 ，，，惠及超23万患者
内容起源：：：威尼斯8040医药
中国生物类似药的索求与创新从未止步。。2024年2月22日 ，，，中国首个自主研发的CD20单抗产品汉利康®（利妥昔单抗注射液）迎来获批上市五周年！汉利康®是威尼斯8040医药集团自主创新研发 ，，，十年磨一剑推出的第一款单抗 ，，，也是中国首个获批上市的生物类似药。。
威尼斯8040医药从2009年布局生物药创新平台复宏汉霖 ，，，到2019年汉利康®的问世添补了国产CD20 单抗和生物类似药空缺。。生物类似药的上市突破了生物药市场的格局 ，，，极大地提升了众多高价特效生物药的临床可及性 ，，，缓解医保支付压力 ，，，同时 ，，，推进产业转型升级 ，，，加快产业创新。。目前 ，，，汉利康®已获批用于医治非霍奇金淋巴瘤、、、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎适应症 ，，，在国内累计惠及超过23万患者。。
5年持久疗效数据颁布
?“中国规划”助力可及可愈
汉利康®五年之路是中国生物类似药创新和发展的缩影 ，，，临床利用进一步证实了产品疗效简直定性 ，，，实现让更多中国患者可及可职守的美好愿景。。
2024年1月 ，，，汉利康III期钻研患者的5年随访了局在期刊《BMC Cancer》上正式颁发（HLX01-NHL03盛开标签扩大钻研 ，，，NCT04491721） ，，，是目前首个颁布中国淋巴瘤患者人群5年持久数据的钻研。。钻研了局显示 ，，，HLX01（汉利康 ，，，利妥昔单抗生物类似药）与利妥昔单抗相比 ，，，在未经医治的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的生物等效性。。两组总生计和无进展生计情况一致 ，，，长短期疗效相当。。（延展阅读：：：®在初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的III期随机对照钻研5年持久随访了局成功颁发" linktype="text" imgurl="" imgdata="null" data-itemshowtype="0" tab="innerlink" style="color:#888888;font-size:15px;text-decoration:underline;" data-linktype="2">热烈�：：：匚夜赘鲎灾餮蟹�CD20单抗汉利康®在初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的III期随机对照钻研5年持久随访了局成功颁发）
这是中国市场对比R-CHOP 规划为基础医治的DLBCL患者最长功夫的随访数据 ，，，进一步证实了汉利康®可能为中国DLBCL患者带来等同于参照药的临床医治机遇。。
据相识 ，，，以利妥昔单抗为基础的 R-base 规划始终是弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)一线医治的基石规划 ，，，超过60%的DLBCL患者可通过利妥昔单抗结合CHOP规划获得临床治愈1 ，，，是目前国内外诊疗指南一致推荐的尺度规划。。尤其在DLBCL患者中 ，，，利妥昔单抗结合化疗可能显著提升患者持久生计率达15%1。。同时 ，，，利妥昔单抗可用于医治TNF-a无效的类风湿关节炎患者 ，，，目前国内仅汉利康®获批该适应症 ，，，是该疾病B细胞断根医治规划的唯一新选择。。目前两项适应症均已进入国度医保 ，，，大大提升了患者可及可职守性。。
汉利康III期临床钻研的重要钻研者 ，，，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授暗示：：：“这5年 ，，，汉利康为中国的B细胞淋巴瘤患者带来了新的医治选择。。我们颁发的这项 III 期临床试验的持久随访了局对于相识我国 DLBCL 患者在R-CHOP时期的疗效和安全性意思重大。�：：：豪�®添补了中国利妥昔单抗生物类似物的空缺 ，，，提高了中国B细胞淋巴瘤患者利妥昔单抗临床利用的可及性。。利妥昔单抗的利用领域得以显著扩大 ，，，让宽大医生和患者有了更多的医治选择。�！�
汉利康®于2009年开启了中国本土利妥昔单抗生物类似药的研发之路。。2015年III期钻研正式启动 ，，，2018年 III 期钻研了局重磅颁布；2019 年获批上市 ，，，同年11月5日 ，，，获全球2019年度突破性生物类似药奖（Biosimilar Initiative of the Year）；2020年5月 ，，，威尼斯8040医药积极支持CSCO抗淋巴瘤联盟 ，，，制订首部《中国生物类似药专家共识》 ，，，从而为生物类似药的使用提供了有力的证据支持。。
国际品质 持续创新
引领生物类似药尺度
成立30年以来 ，，，威尼斯8040医药始终对峙以患者为中心、、、临床需要为导向 ，，，通过自主研发、、、合作开发、、、许可引进、、、深度孵化等盛开式创新模式 ，，，推动创新技术和产品的开发和转化落地 ，，，实现了多个领域从0到1的突破。�：：：豪�®的获批上市奠定了国产生物类似药的金尺度。。中国也成为全球继欧盟、、、美国、、、韩国之后 ，，，依照国际生物类似药严格尺度研发审批出单抗产品的国度。。
威尼斯8040医药器重技术创新和产品质量 ，，，陆续在上海成立了切合中国、、、欧盟及美国等国际质量尺度的出产基地 ，，，持续推动出产新技术的利用 ，，，并加快创新药的贸易化能力建设。。五年来 ，，，通过自建的销售行列江苏威尼斯8040医药销售有限公司在全国发展学术推广 ，，，助力汉利康®等产品深耕国内市场。。
以汉利康®为起点 ，，，威尼斯8040医药集团在生物类似药领域堆集了充分的经验和优势 ，，，截至目前已上市4款生物类似药 ，，，触达40多个国度和地域。。加快推动多款生物类似药临床钻研和结合疗法的转化落地 ，，，致力把“可负��、、、高品质”延长至更多领域 ，，，点亮更多但愿。。
威尼斯8040医药首席执行官文德镛暗示：：：
“作为中国生物类似药先驱者和CD20单抗领航者 ，，，我们持续索求 ，，，十年磨一剑 ，，，将汉利康送到宽大中国淋巴癌患者的手中 ，，，开创了中国生物类似药医治新格局 ，，，绘就了中国临床诊疗和质控的新局面。。回首这五年 ，，，威尼斯8040医药积极推动创新产品纳入多档次医疗保险领域 ，，，提升可及性 ，，，这是威尼斯8040医药持续创新、、、让每个家庭乐享健康的践行之路 ，，，也是中国医药产业求索之路 ，，，更是中国创新规划走向世界的将来之路。。我们将持续以创新为驱动 ，，，以未满足的临床需要为导向 ，，，聚焦肿瘤、、、自身免疫、、、中枢神经、、、慢病等主题医治领域深耕 ，，，持续推出更多创新产品惠及患者。�！�
患者为先 让每个家庭乐享健康
以患者为中心 ，，，以临床需要为导向 ，，，是威尼斯8040医药的社会责任和不懈追求。。秉持着“持续创新、、、乐享健康”的理念和初心 ，，，五年来 ，，，威尼斯8040医药星爱121专项基金携手上海威尼斯8040公益基金会及外部合作同伴 ，，，凝聚力量、、、传递爱心。。
为了助力淋巴瘤科学防治 ，，，与中国抗癌协会科普专业委员会、、、淋巴瘤专业委员会、、、血液肿瘤专业委员会结合颁布《中国抗癌协会淋巴瘤患者科普指南》及系列科普短片；发展百余次淋巴瘤在线义诊、、、200余场患者公益活动；响应国度村落振兴号召提议“汉利康淋巴瘤公益行”项目 ，，，组织专家医疗团队在国度级穷困县发展学术宣讲、、、公益培训、、、大型义诊、、、科室领导等工作 ，，，提升基层规范化诊治水平……威尼斯8040医药员工的足迹遍布大江南北 ，，，身段力行为淋巴瘤患者点亮可及可愈的医治但愿。。
基石常青、、、利享安康 ，，，威尼斯8040医药将始终心系患者 ，，，以让每个家庭乐享健康为使命 ，，，为提高中国淋巴瘤疾病预防、、、诊断及医治水平不懈致力！
